黔南州中医医院

医技专科

    当前位置:
  1. 首页 » 科室介绍 » 医技专科

制剂室简介

时间:2018-12-10

我院中药制剂科自七十年代成立伊始,一路走来经历了开始的繁荣,中途的停滞,到后来的复兴,并于2008年7月从药剂科独立出来正式成立为中药制剂科。
    在“国家中医医院中药制剂能力建设项目”的支持下,制剂科于2008年至2012年间严格按GPP规范进行了两次较大的改建后,终于成为目前全州唯一一家获得国家医疗机构制剂许可证的单位(许可证编号:黔20120017Z)。
    目前制剂科主要分为生产和质检两大部门,部门下设:前处理、提取、浓缩、干燥、粉碎、混合、填充、涂布、切模、分装、质量监督、质量控制等岗位。现有药学专业技术人员共13人,其中研究生2人,本科4人,大专3人,及4名经过培训和考核的药工。我们不仅拥有一支专业技术过硬,实际经验丰富、能完全胜任中药制剂生产和检验等各项工作的专业队伍,同时还拥有经贵州省药品食品监督管理局认证的两大生产车间:中药内服制剂生产车间和中药外用制剂生产车间,两个车间共含4条现代化的生产线,洁净级别均达到10万级。每条生产线均配备了现代化的生产设备,如:空气净化空调机组、多功能提取机组、电热干燥箱、微波干燥器、高速粉碎机、V型混合机、半自动胶囊填充机、除湿机等,能完全胜任胶囊剂、软膏剂、涂膜剂、凝胶膏剂等现代剂型的生产,同时还能提供传统剂型(膏、油、茶、丸、酒、散剂等)的个性化加工,实现了传统工艺与现代科技的完美结合。
    同时制剂科还拥有一间现代化的药检室,其内设留样观察室、化学实验室和精密仪器室,不仅拥有崩解仪、快速水分测定仪、紫外仪、超声波清洗器、酸度计、初粘度测试仪、电子天平等药检设备,更是还有像高效液相色谱仪这样尖端的检验设备,是目前全州最好的医院制剂药检室,为我院中药特色制剂的安全性、有效性及稳定性提供了有力保障。
    制剂科多年来积极配合临床研发具专科特色的中药制剂,经不懈努力,于2013年2月成功注册了三个内服制剂品种,得到了国家的正式批文,即:桃红祛瘀消肿胶囊(批准文号:黔药制字Z20130004)、鹿角壮骨胶囊(批准文号:黔药制字Z20130003)、红花续断胶囊(批准文号:黔药制字Z20130002)。同时,还有两个外用膏剂品种已于2013年6月通过了省药品食品监督管理局的技术审评,批文正在下发过程中,这不仅是我院专科专病专药的研发成果,同时也是全州中药制剂注册品种零的突破。



回到顶部